Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).
Studije sa filgrastimom kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazale su da filgrastim pokazuje sličan farmakokinetički i farmakodinamski profil kao onaj koji je zabeležen kod zdravih ispitanika. U ovim situacijama nije potrebno prilagođavanje doze.
Long-expression follow-up knowledge in the postmarketing surveillance examine counsel that top and pounds are usually not adversely afflicted in people who obtained as much as five years of filgrastim treatment method.
Thrombocytopenia continues to be claimed in sufferers receiving filgrastim products. Keep track of platelet counts. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte progress component indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medicines affiliated with an important incidence of significant neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration plus the period of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% greater incidence in filgrastim people when compared to placebo and connected with the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may happen. Indicators include left upper quadrant abdominal soreness or left shoulder pain. Recommend people to report discomfort in these regions for their medical professional right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spleen rupture. Your spleen may perhaps come to be enlarged and might rupture. A ruptured spleen could potentially cause Loss of life. Call your healthcare provider at once In case you have soreness during the still left upper belly (abdomen) spot or your left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to show that they can measure the dose and administer the item correctly, you ought to consider if the client is definitely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would gain from another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are obtaining NIVESTYM because you will also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected at least 24 several hours just before or 24 hrs following your dose of chemotherapy.|Variation in merchandise focus with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching individuals from the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients have an understanding of the proper quantity being administered Because the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be released through the marrow and subsequently gathered while in the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been nicely researchedâ???and the limited info obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people following chemotherapy are similar to those in adult people acquiring the identical bodyweight-normalized doses, suggesting no age-relevant differences inside the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Go ahead and take carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your fridge and go away it unopened on your own function surface area for a minimum of half an hour making sure that it reaches home temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}
Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je 10 mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je 3-5 puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.
Though available details recommend that a small proportion of people made binding antibodies to filgrastim products, the character and specificity of those antibodies hasn't been sufficiently examined. In scientific scientific studies making use of filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was three% (11/333).
Notify your medical doctor Should you be pregnant or strategy to be pregnant before using Nivestym; it's unknown how it will influence a fetus. Nivestym passes into breast milk but it is unidentified how it will influence a nursing infant. Talk to your physician ahead of breastfeeding.
Kada se kod pacijenata koji su primili alogeno mobilisane PBPC primeni filgrastim dolazi do mnogo bržeg hematološkog oporavka, što dovodi read more do značajnog skraćenja vremena potrebnog za oporavak trombocita bez primene potporne terapije u poređenju sa alogenom transplantacijom koštane srži.
Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od 6 meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.
The safety and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for selection by leukapheresis was supported by the experience in uncontrolled trials, in addition to a randomized trial evaluating hematopoietic stem mobile rescue making use of filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow (Analyze 11).}